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IATF16949认证ISO13485认证技术好

更新时间:2024-12-16 13:02:19 浏览次数:9    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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过程控制
        (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
            1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
            2、设备和环境必须适合 工作要求;
            3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
            4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
            5、要求监视过程参数和 产品特性。
            6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
            7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
            8、需要 时,对过程和设备进行认可;
            9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
            10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;



FMEA常见问题:

1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;

2. S、O、D、RPN值不对;

3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。

4. PFMEA没有按过程流程来进行;

5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;

6. 出现了降低S的错误;

7. 关键日期不理解;

8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.




 
IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。




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