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关键控制点的监控制度。建立临近程序,目的是跟踪加工操作,识别可能出现的偏差,提出加工控制的书面文件,以便应用监控结果进行加工调整和保持控制,从而确保所有CCP都在规定的条件下运行。监控有两种形式:现场监控和非现场监控。监控可以是连续的,也可以是非连续的,即在线监控和离线监控。 的方法是连续的即在线监控。非连续监控是点控制,对样品及测定点应有代表性。监控内容应明确,监控制度应可行,监控人员应掌握监控所具有的知识和技能,正确使用好温、湿度计、自动温度控制仪、pH计、水分活度计及其它生化测定设备。监控过程所获数据、资料应由专门人员进行评价。
动力车间记录:配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和
温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单
9 供应部:合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料(尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬
酸、VC钠等几项)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国
标、行标或企标)、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等;受
控文件清单、记录清单需具备的文件:采购控制程序、供方评审办法
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