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【ISO\TS22163认证】ISO13485认证解决方案



在此基础上，过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程（见9.1.1.1）有关的KPIs的测量分析，包括KPI目标实现评审; 
注：为了过程评审，9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审，必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。



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