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以下是:AS9100认证ISO13485认证多年经验的图文介绍
AS9100D：2016D体系标准变化
AS 9100D：2016D相对于旧版AS9100C标准，AS9100D有许多重大变化，如采用与ISO9001：2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求，如果写的保持文件化的息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的息，就相当于形成记录。
AS9100认证过程
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续
的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立
、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理（AS9100D 8.1）;
来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
10、特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）
设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，
在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
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