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以下是:ISO9001认证ISO13485认证多家服务案例的图文介绍
GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
 
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
    书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
    对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
 
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
 
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。

ISO9001认证ISO13485认证多家服务案例



ISO9000鏍囧噯鍏虫敞鐩爣绠$悊鎬濇兂 2015-06-30 鐩爣绠$悊妯″紡鐨勪紭鐐归潪甯告樉钁楋細棣栧厛锛屽畠浣跨粍缁囩殑杩愪綔鏈変簡鏄庣‘鐨勬柟鍚戯紝浣挎瘡涓汉閮芥槑纭簡鍔姏鐨勭洰鏍囷紱鍏舵锛屽畠缁撳悎浜嗕汉鎬х鐞嗙殑鎬濇兂锛屼績浣挎潈鍔涗笅鏀撅紝寮鸿皟鍛樺伐鑷垜鎺у埗 锛屽彲浠ュ厖鍒嗘縺鍙戝憳宸ョ殑绉瀬鎬э紱鍐嶆锛屽畠涓轰笟缁╃殑妫€鏌ュ弽棣堝拰鏁堟灉璇勪环鎻愪緵浜嗘洿涓哄瑙傜殑鍩虹銆傛濡傜洰鏍囩鐞嗙殑鍒涘浜烘潨鎷夊厠鎸囧嚭鐨勶細鍑℃槸宸ヤ綔鐘跺喌鍜屾垚鏋滅洿鎺ュ湴銆佷弗閲嶅湴褰卞搷鐫€缁勭粐鐨勭敓瀛樺拰绻佽崳鍙戝睍鐨勯儴闂紝鐩爣绠$悊閮芥槸蹇呴渶鐨勩€?浼楁墍鍛ㄧ煡锛孖SO9000鏍囧噯娉ㄩ噸杩囩▼绠$悊鐨勬€濇兂銆傛湰鏂囨墍瑕侀槓杩扮殑瑙傜偣鏄紝ISO9000鏍囧噯涔熷弽鏄犱簡鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂锛屽苟灏嗚秺鏉ヨ秺閲嶈鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂銆?杩欎竴鐐逛粠94鐗堟爣鍑嗕腑宸插彲鐪嬪嚭绔€€侷SO9001-94鐗堟爣鍑嗘寚鍑猴紝鈥滆礋鏈夋墽琛岃亴璐g殑渚涙柟绠$悊鑰咃紝搴旇瀹氳川閲忔柟閽堬紝鍖呮嫭璐ㄩ噺鐩爣鍜屽璐ㄩ噺鐨勬壙璇衡€濄€傚熀浜庤繖涓€鏉℃鐨勮姹傦紝浜嬪疄涓婏紝鏈変簺缁勭粐鍦ㄨ疮鏍囩殑杩囩▼涓凡鎴栧鎴栧皯鍦板鍏ヤ簡鐩爣绠$悊鐨勫仛娉曪紝鍏剁敤浜庝績杩涜川閲忕洰鏍囩殑瀹炵幇銆傞仐鎲剧殑鏄紝鍥犱负94鐗堟爣鍑嗕腑瀵硅川閲忕洰鏍囩殑姒傚康鎻忚堪寰楁瘮杈冩ā绯婏紙娌℃湁瀹氫箟 锛夎€屼笖涔熸病鏈夋槑纭仛娉曪紝鎵€浠ュ悇鏈夊悇鐨勫仛娉曪紝瀵煎叆鐨勭▼搴︿篃鍚勫紓銆備粠鍙︿竴鏂归潰鏉ヨ锛岃繖绉嶆ā绯婁篃瀵艰嚧浜嗘煇浜涚粍缁囧湪璐爣杩囩▼涓濡備綍淇濊瘉璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇涓嶅緢閲嶈锛岀敋鑷冲皢璐ㄩ噺鐩爣鐨勭鐞嗘祦浜庡舰寮忋€? 94鐗堟爣鍑嗕腑鐨勭己鐐瑰湪2000鐗堟爣鍑嗭紙CD1锛変腑寰楀埌浜嗙籂姝c€傛垜浠敞鎰忓埌锛?000鐗堟爣鍑嗭紙CD1锛変腑宸茬粡姣旇緝椴滄槑鍦板弽鏄犱簡鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂銆?璁╂垜浠厛鐪嬬湅ISO/CD1 9000-2000銆婃蹇靛拰鏈銆嬫爣鍑嗭紝璇ユ爣鍑嗗鈥滆川閲忕洰鏍団€濊繘琛屼簡鏄庣‘鐨勫畾涔夛細鈥滆川閲忕洰鏍囨槸缁勭粐鎵€杩芥眰鐨勬垨鏃ㄥ湪涓庤川閲忔柟閽堢殑瀹炵幇鏈夊叧鐨勬柟闈€傛敞锛氶€氬父锛屼竴涓粍缁囩殑璐ㄩ噺鐩爣鏄畾閲忕殑骞朵笖鍏跺疄鐜版槸鍙楁帶鐨勶紙4.2.2.14锛夆€濄€傚苟杩涗竴姝ユ寚鍑鸿川閲忕洰鏍囩殑浣滅敤鏄細鈥滆川閲忕洰鏍囩殑鍒跺畾涓虹粍缁囨彁渚涗簡涓€涓叧娉ㄧ殑鏂瑰悜銆傝繖浜涚洰鏍囩‘瀹氫簡棰勬湡鐨勭粨鏋滐紝浠庤€屽紩瀵肩粍缁囧埄鐢ㄥ叾璧勬簮杈惧埌杩欎簺缁撴灉銆傗€濅笉鍙惁璁わ紝杩欐槸瀵?4鐗堟爣鍑嗙殑涓€涓槑鏄剧殑鏀硅繘銆?涓嶄粎濡傛锛岃繕鎸囧嚭鈥滆川閲忕鐞嗕綋绯绘槸缁勭粐鐨勭鐞嗕綋绯讳腑鑷村姏浜庤揪鍒板叾璐ㄩ噺鐩爣鐨勯偅 閮ㄥ垎鈥濓紝灏嗚川閲忕洰鏍囧湪璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴涓殑鍦颁綅鎻愬埌鏈€楂樸€傛爣鍑嗚繕瑙勫畾璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴涓€?鏈€楂樼鐞嗚€呯殑浠诲姟鏄細 鈥斺€斾负缁勭粐寤虹珛璐ㄩ噺鏂归拡鍜岃川閲忕洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濆缓绔嬪拰淇濇寔璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴浠ュ疄鐜拌繖浜涚洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濊幏寰楀繀瑕佺殑璧勬簮锛? 鈥斺€斿皢杈惧埌鐨勭粨鏋滀笌璁惧畾鐨勭洰鏍囩浉姣旇緝锛? 鈥斺€斿喅瀹氬叧浜庤川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鐨勬帾鏂斤紱 鈥斺€斿喅瀹氭敼杩涚殑鎺柦銆傗€? 鑷虫锛屾垜浠儕鍠滃湴鍙戠幇锛屼笂杩版弿杩颁笌鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂鍑犱箮瀹屽叏鍚诲悎銆?鍐嶇湅鐪婭SO9000绯诲垪鏍囧噯涓敤浜庢寚瀵兼搷浣滅殑ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯锛屾垜浠暀鎰忓埌锛?ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯鏉℃鎵€鎻忚堪鐨勫唴瀹圭敋鑷冲凡瀹屾暣鍦板寘鎷簡鐩爣绠$悊瀹炴柦鐨勫悇涓樁娈点€? 棣栧厛锛屾爣鍑?.6.b锛夋槑纭瀹氭渶楂樼鐞嗚€呭簲鈥滅‘瀹氳川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勭‘瀹氭€讳綋鐩爣闃舵銆? 鍏舵锛屾爣鍑?.4.1涓瀹氣€滅粍缁囧簲鍦ㄥ叾鐩稿簲鐨勮亴鑳藉拰閮ㄩ棬寤虹珛鏂囦欢鍖栫殑璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€?杩欐槸鐩爣绠$悊瀹炴柦涓殑鐩爣鍒嗚В闃舵 鍐嶆锛屾爣鍑?.1瑙勫畾鈥滅粍缁囧簲纭畾骞舵彁渚涘繀闇€鐨勮祫婧愶紝浠ヤ繚璇佽川閲忎綋绯诲緱浠ュ缓绔嬪苟鏀硅繘 鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂界殑璧勬簮閰嶇疆闃舵銆? 鏈€鍚庯紝鏍囧噯5.6瑙勫畾鈥滅鐞嗚瘎瀹¤嚦灏戝簲瀵逛互涓嬭緭鍏ヨ繘琛屾瘮杈冨拰璇勪及锛歞锛夌粨鍚堢幇琛岃川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣姣旇緝锛岀‘瀹氶闃层€佺籂姝e拰鏀硅繘鎺柦鐨勬晥鏋溾€濆強鈥滈€傜敤鏃讹紝绠$悊璇勫鐨勮緭鍑哄簲鍖呮嫭涓嬪垪鏂归潰鐨勮繍浣滆鍒掔殑鎯呭喌鎴栦慨鏀癸細b锛夎川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€傗€斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勬鏌ュ拰鍙嶉闃舵銆? 鎹㈠彞璇濊锛?000鐗堬紙CD1锛夋爣鍑嗕腑宸茬粡鍖呭惈浜嗗璐ㄩ噺鐩爣杩涜绠$悊鐨勫仛娉曪紝鐢ㄦ埛瀹屽叏鍙互鍦ㄨ疮鏍囪繃绋嬩腑鎸夌収鏍囧噯鐨勬寚寮曞鍏ョ洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶銆?闇€瑕佽鏄庣殑鏄紝鐩爣绠$悊鐨勮寖鐣存槸寰堝箍鐨勶紝ISO9001-2000鐗堬紙CD1锛夋爣鍑嗘弿杩扮殑鏄€?璐ㄩ噺鐩爣绠$悊鈥濓紝鍗抽噰鐢ㄧ洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂锛屾寜鐓х洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶锛屼績浣跨粍缁囩殑璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇锛屽苟灏嗚鍋氭硶浣滀负璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴鐨勪竴閮ㄥ垎鍔犱互鏍囧噯鍖栧拰鍒跺害鍖栥€? 缁间笂鎵€杩帮紝绗旇€呰涓猴紝铏界劧鏈€缁堢殑ISO9000-2000鐗堟爣鍑嗗皻鏈嚭鍙帮紝浣嗘垜浠嚦灏戝彲浠ヤ粠 CD1鐗堟爣鍑嗕腑鏈夊叧璐ㄩ噺鐩爣绠$悊鐨勫ぇ閲忔弿杩帮紝鑾峰緱杩欐牱涓€涓俊鎭紝閭e氨鏄?000鐗堟爣鍑嗗皢 瓒婃潵瓒婇噸瑙嗙洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂銆? 鍙﹀锛岀瑪鑰呰繕璁や负锛屽湪鏄庣‘璐ㄩ噺鐩爣绠$悊鐨勮姹傛柟闈紝CD1鐗堟爣鍑嗚緝涔?4鐗堟爣鍑嗏€滃皬鑽锋墠闇插皷灏栬鈥濈殑灞€闈㈢殑纭湁寰堝ぇ鐨勬敼杩涳紝浣嗕粛澶勪簬鈥滅姽鎶辩惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑灞€闈€?鏈€缁堢殑2000鐗堟爣鍑嗗簲璇ュ畬鍏ㄦ憟寮冪洰鍓嶁€滅姽鎶辩惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑鍋氭硶锛屾槑纭湴鎻愬嚭鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂锛岀敋鑷冲皢鐩爣绠$悊鐨勬€濇兂鎺ョ撼涓篒SO9000鍩烘湰鎬濇兂涔嬩竴锛屽皢鍏舵槑纭垪杩汭SO9000璐ㄩ噺绠$悊鍘熷垯涓幓銆傝繖鏍凤紝涓€鏉ュ骞垮ぇ鏍囧噯鐢ㄦ埛鐨勫疄闄呮搷浣滃叿鏈夋洿澶х殑鎸囧鎰忎箟锛屼簩鏉ュ彲浠ユ洿澶х▼搴﹀湴浣撶幇鏍囧噯涓庣幇浠g鐞嗘€濇兂鎺ヨ建鐨勪紭瓒婃€с€?




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 A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
 
       ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
 
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
 
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
 
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”




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