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荷城街道ISO50001认证机构优惠8折
更新时间:2024-11-14 14:28:15 浏览次数:7 公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司
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产品参数 | |
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产品价格 | 电联/套 |
发货期限 | 当天 |
供货总量 | 999 |
运费说明 | 面议 |
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企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
ISO14000环境管理体系标准是由ISO/TC207(国际环境管理技术委员会)负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准。它包括环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题。其目的是指导各类组织(企业、公司)取得正确的环境行为。但不包括制定污染物试验方法标准、污染物及污水极限值标准及产品标准等。该标准不仅适用于制造业和加工业,而且适用于建筑、运输、废弃物管理、维修及咨询等服务业。该标准共预留100个标准号,共分7个系列,其编号为ISO14000-14100。 ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织(公司、企业)的许多要求是通用的,两套标准可以结合在一起使用。世界各国的许多企业或公司都通过了ISO9000族系列标准的认证,这些企业或公司可以把在通过ISO9000体系认证时所获得的经验运用到环境管理认证中去。新版的ISO9000族标准更加体现了两套标准结合使用的原则,使ISO9000族标准与ISO14000系列标准联系更为紧密了。 ISO14000的特点 ISO14000系列标准是为促进全球环境质量的改善而制定的。它是通过一套环境管理的框架文件来加强组织(公司、企业)的环境意识、管理能力和保障措施,从而达到改善环境质量的目的。它目前是组织(公司、企业)自愿采用的标准,是组织(公司、企业)的自觉行为。在我国是采取第三方独立认证来验证组织(公司、企业)所生产的产品是否符合要求。 ISO14000的目标 ISO14000的目标是通过建立符合各国的环境保护法律、法规要求的国际标准,在全球范围内推广ISO14000系列标准,达到改善全球环境质量,促进世界贸易,贸易壁垒的终目标。 什么是生命周期思想 生命周期思想贯穿着ISO14000系列标准的主题。它要求组织(公司、企业)对产品设计、生产、使用、报废和回收全过程中影响环境的因素加以控制。ISO14000基于"环境方针"应体现生命周期思想的思路。TC207专门成立了生命周期评估技术委员会,用以评价产品在每个生产阶段对环境影响的大小,使组织(公司、企业)能够加以分析改进。 ISO14000产生的背景 80年代起,美国和欧洲的一些企业为提高公众形象,减少污染,率先建立起自己的环境管理方式,这就是环境管理体系的雏形。1992年在巴西的里约热内卢召开的"环境与发展"大会,183个 和70多个国际组织出席了大会。会议通过了"21世纪议程"等文件,标志着在全球建立清洁生产,减少污染,谋求可持续发展的环境管理体系开始,也是ISO14000环境管理标准得到广泛推广的基础。 ISO14000与EMAS的关系 1995年4月欧共体开始实施EMAS(欧洲环境管理和审核体系),它较ISO14000系列标准要早。ISO14000系列标准出台后,欧洲标准化委员会在修订标准的过程中尽量与ISO14000保持一致,终实现了将ISO标准采纳为欧洲标准的目的。1996年9月,欧洲标准化委员会通过了将14001转化为欧洲标准的决议,并同时转化了ISO14010、ISO14011和ISO14012几个环境审核标准。虽然,ISO标准与EMAS之间还存在差异,但终将得到相互认可。
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ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。
iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析(4.1 理解组织及其环境) 1、外部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>) 政策与法律 1)《人口与计划生育法》规定: 提倡一对夫妻生育两个子女,自己家庭符合法律条件 2)以XX省为例:根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定,女职工生育享受产假128天 社会和文化 1)生活方式:随着生活的宽松,二胎让宝宝不再孤独 2)社会保障:分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全,以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升,货币贬值、利率降低,与其把钱存在银行贬值,还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇,在现有医疗条件下,仍基本可确保; 2、内部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>) 谁来带:双职工家庭,双方父母年纪都大了(70岁左右),照顾孩子有困难;全职保姆一月七千,费用高;产假四个月,产后到3岁前需要有人带娃;要么父母带,要么自己辞职回家带; 怎么养:与丈夫一起工资每月1万左右; 咋教育:幼儿园放学是4点,自己下班是5点半;丈夫也一样;谁来接小孩? 二、家庭成员及其他人的各类意见收集(4.2 理解相关方的需求和期望) 三、经家庭会议讨论,整个事情涉及以下方面(4.2确定质量管理体系的范围) 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生产、抚育、培养等,时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:(4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>) 1、母婴用品和其他物品的购买(8.4采购); 2、抚育、教养(8.5生产和服务提供); 3、小孩就读学校的考虑(7.1.4过程运行环境)…… 五、家庭会议选举负责人,并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理,丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸(5.1领导作用与承诺) 丈夫给这次二胎行动定了几个原则:母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子(5.2 质量方针) 丈夫给家庭每个成员都作了分工,母亲负责家务,父亲负责照顾大小孩管理,自己负责赚钱养家(5.3组织的岗位、职责和权限) 孩子出生后,坐月子时,再请姐姐到家一起照顾产妇(8.1运行策划和控制 <外包>) 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利?(即风险或机遇) 决定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉头紧锁,经妻子询问才知道,丈夫在担心,怕有些事情考虑不周到,得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下,在整个二孩生产和培养过程中,有哪些重要问题需要考虑:(6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>) 1)现在妻子已经36岁了,且有120斤重,属于高龄高危产妇,生产时母婴是个问题。 2)谁来带?父母年龄大,自己双方都上班,请保姆又贵,没人带小孩; 3)怎么养?小孩将来开支是一个很大负担,有经济压力; 4)二胎有可能生的还是个女孩; 5)咋教育?自己现在是租的房子,没有自己房子,将来想上好的学校有困难。 6)可以享受128天产假(是一个机遇) 针对以上问题,夫妻分别制定了对策(6.1.2 策划风险和机遇的措施): 七、针对所有风险和机遇等,夫妻一起确定重要事情的目标(6.2质量目标及其实现的策划) 八、变更策划(6.3变更的策划) 以上经过讨论确定的事项,都要按原计划执行,如有变化,须知会到相关人员,并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人员) 准备小孩和孕妇用品及场所(7.1.3基础设施) 夫妻双方相互开导和鼓励,减少心理压力,保持好的心情(7.1.4 过程运行环境) 妻子购买了一个胎心计,以便用来测量胎儿心跳是否正常,并且验证胎心计没问题(7.1.5监视和测量资源) 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉(7.1.6组织的知识) 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座(7.2能力<培训>) 为得到双方父母和自己小孩的配合,把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家(7.3意识) 确定每周开一次家庭会议(7.4沟通) 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情约法三章(8.1运行策划和控制) 为了防止遗漏一些事情或出错,针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章:如房间所有区域不准抽烟;…… 并且把十条注意事项写在墙壁上(8.1运行策划和控制),同时那天要做什么也一一标注在日历本上,以便跟踪。(8.1运行策划和控制) 有空的时候,与丈夫作了一次长谈(8.2.1顾客沟通),丈夫希望小孩生下来体格健壮,不能太轻(如:5斤以下),不要有畸形或身体缺陷(8.2.2与产品和服务有关要求的确定) 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况,告诉丈夫:应该没问题的啦,你就放心吧。(8.2.3与产品和服务有关要求的评审) 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时,丈夫仔细分析了附近的三家医院情况,与妻子确定后续在 人民医院生产(8.4外部提供过程、产品和服务的控制) 小孩生下当天,丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇(8.5.1生产和服务提供的控制)。 每天早晨,医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡,为了防止弄混,在每个小孩的脚上都系了一个吊牌(8.5.2标识和可追溯性) 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶,为了防止与自己带的热水瓶一样,丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号(8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>) 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了,于是告知了医院护士(8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>) 丈夫在带小孩时,发现晚上室内温度低,给小孩加了一床被子(8.5.4 防护) 婴儿经过一周的护理,护士说一切状态良好,可以出院了(8.6产品和服务的放行) 把婴儿带回家三天后,发现脸色很黄,又抱到医院给医生看,医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃(8.7不合格输出的控制) 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中,对他的身体状况(包括哭笑声、脸色、大小便等)各种情况进行观察、分析(9.1 监视、测量、分析和评价) 发现异常及时处理(8.7不合格输出的控制) 快满月的时候,妻子问丈夫:你觉得小孩长得怎么样?(9.1.2顾客满意<满意度调查>),丈夫答:“婴儿照顾得不错,你辛苦了!” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了,年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨(9.1.3分析与评价) 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查,看看与原先计划的是否做到位(9.2内部审核) 年底了,召开了家庭成员会议,对这一年的情况进行了总结(9.3管理评审) 大家各抒己见,终认为还有2个方面需要改进(9.3.3管理评审输出) 针对会议上大家讨论需要改进的事情,逐项落实完成(10.2不合格和纠正措施) 十四、孩子上学后 小孩长大了,上学了,夫妻每天检查他的家庭作业,每隔一个月就去学校向老师了解情况(9.1 监视、测量、分析和评价) 老师告诉家长,小孩数学跟不上,经观察及与小孩沟通,发现他在数字上有很多知识未掌握和学会(10.2不合格和纠正措施<原因分析>) 于是暑假请了家庭教师给其补习功课(10.2不合格和纠正措施<纠正措施>) 十五、教育小孩,任重道远(10.3持续改进) 经过不断地督促和教育小孩,一旦发现问题(如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等)时,及时改进(10.3持续改进),这样不断改进后,小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内, 达成了愿望。 通过以上的案例,现在您能明白ISO9001:2015新版标准中的规定要求了吗?标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理,要想做好、做完善,内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们
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