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以下是:AS9100认证ISO13485认证专业的图文介绍
AS9100认证审核的程序和方法
1.首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2.工厂参观
①了解工厂基本情况,厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线,了解重点
15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
12、合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7);
13、顾客满意度计划:本组织应开发和执行客户满意度改善计划,解决上述评估过程中确认的不足之处,对结果的有效性进行评估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和纠正措施:本组织应保持好文件记录息,确定不合格情况和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
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AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理(AS9100D 8.1);