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【CE认证_ISO13485认证实力强有保证】
更新时间：2024-11-15 22:58:30 浏览次数:57 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:【CE认证_ISO13485认证实力强有保证】的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
以下是:【CE认证_ISO13485认证实力强有保证】的图文视频
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以下是:【CE认证_ISO13485认证实力强有保证】的图文介绍
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2]
性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
博慧达企业管理咨询有限公司厂家成立于2019年,是一家集【上海GJB9001C认证】研发、生产和销售于一体的高新技术型企业。厂家主要研发和生产【上海GJB9001C认证】等配套产品，承接【上海GJB9001C认证】开发和定制业务。
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